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reunion
09/05/2022 —
Actualités

Réunion des Chefs d'Agence (HMA) du 4 au 6 mai 2022

L’Anses-ANMV a organisé avec l’Ansm la seconde réunion des chefs d’agence (HMA) du 4 au 6 mai. La réunion s’est tenue au palais du Grand Large à Saint Malo avec 90 participants venant des autorités compétentes européennes, de la Commission Européenne et de l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Le premier jour, une réunion était organisée avec les parties prenantes : des représentants de l’industrie du médicament vétérinaire, des vétérinaires, des éleveurs et de l’industrie du diagnostic vétérinaire. Cette réunion a permis entre autres d’échanger sur la mise en œuvre du Règlement Vétérinaire. Ensuite, les chefs d’agence se sont retrouvés pour une journée et demie de réunion. Lors de la session vétérinaire, la stratégie européenne HMA-EMA 2021-2025 concernant le « Big Data » a été adoptée ainsi que le plan d’action de la stratégie 2025 du réseau des agences. Une partie de cet évènement a été dédié aux dispositifs médicaux à usage humain.
pharmacovigilance
02/05/2022 —
Actualités

Effets indésirables des médicaments vétérinaires : un nouveau processus de surveillance

Un nouveau dispositif de pharmacovigilance a été instauré à l’échelle de l’Union européenne avec le règlement européen sur les médicaments vétérinaires. Il vise à gérer les effets indésirables des médicaments vétérinaires et s’applique à l’ensemble des médicaments autorisés dans au moins un pays de l’Union européenne. Trois questions sur ce nouveau processus à Sylviane Laurentie, adjointe au directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire, chargée de l’inspection, de la surveillance et de la pharmacovigilance.
drapeaux
30/05/2022 —
Événement

Réunion informelle du comité du médicament vétérinaire (CVMP – CMDv)

Public : non
Dans le cadre de la Présidence française du Conseil de l'Union européenne, l’ANMV organise du 30 mai au 1er juin 2022 la réunion présidentielle des deux principaux comités intervenant dans le processus d’autorisation des médicaments vétérinaires en Europe : le groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées pour les médicaments vétérinaires (CMDv) et le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), groupe d’experts auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
drapeaux
30/03/2022 —
Actualités

Réunion des chefs d’agence du médicament (HMA 2)

Le réseau des chefs d'agences (HMA) regroupe l'ensemble des directeurs d'agence en charge des médicaments des États membres de l’Union européenne, l'Agence européenne des médicaments (EMA), la Commission européenne ainsi que la Direction européenne de la qualité des médicaments (EDQM). Ce réseau permet aux chefs d'agence d'échanger sur des dossiers relatifs à la gouvernance des médicaments à usages humain et vétérinaire et de parler de la politique sanitaire, tant en santé humaine qu’en santé animale. L’ANMV, en tant qu’autorité compétente en matière d’évaluation et d’autorisation du médicaments vétérinaires en France, participe avec l’ANSM à l’accueil des directeurs d’agence du médicament des Etats membres, en médecine humaine et vétérinaire. Après une première réunion organisée début 2022, une seconde réunion aura lieu du 4 au 6 mai à St Malo.
11/04/2022 —
Actualités

Entrée en vigueur du règlement n°2019/6 - mise à jour du site internet

Les adaptations des dispositions nationales rendues nécessaires ne sont pas encore adoptées. De ce fait, certaines informations présentées sur notre site internet ne sont pas à jour concernant les évolutions législatives et réglementaires liées à l’entrée en vigueur du règlement n°2019/6 et sont donc amenées à évoluer.
08/04/2022 —
Actualités

PFUE - Conférence européenne sur l’usage des plantes en médecine vétérinaire

Dans le cadre de la Présidence Française du conseil de l’Union Européenne (PFUE), l’ANMV a organisé le 29 mars une conférence européenne sur l’usage des plantes en médecine vétérinaire. Cette conférence, destinée aux autorités compétentes européennes, s’est tenue en distanciel et a réuni 54 participants externes à l’Anses.
11/03/2022 —
Actualités

Fondements de l’expression des doses en Unité Internationale pour certains antibiotiques obtenus par biosynthèse

Dans un contexte d’interrogations sur les unités utilisées, avec constat d’informations divergentes selon les sources conduisant les praticiens à se questionner, le Comité de suivi des médicaments vétérinaires a conduit une réflexion aboutissant à la publication d’un article intitulé « Expressions des doses d’antibiotiques en UI ou en mg ». L’ANMV a souhaité apporter certains compléments d’informations sur cette thématique : l’article correspondant est disponible en lien . En résumé, il n’est pas recommandé de chercher à appliquer de facteur de conversion entre UI et mg.
28/02/2022 —
Actualités

Substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments vétérinaires

L'ANSM est l'autorité compétente pour l'ensemble des matières premières à usage pharmaceutique, quel que soit l'usage, humain ou vétérinaire. Elle est notamment chargée de l'enregistrement des importateurs, fabricants et distributeurs de substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments à usage humain et dans les médicaments vétérinaires.
17/02/2022 —
Actualités

Ruptures d’approvisionnement du marché en médicaments vétérinaires

Chaque rupture critique fait l’objet d’une communication par l’ANMV qui est actualisée en fonction des nouvelles informations reçues et de l'évolution de la situation. Cette communication permet également d’informer les vétérinaires des alternatives possibles. Les principales mesures utilisées pour prévenir ou réduire les conséquences des ruptures restent les libérations de lots particuliers (par exemple, accord pour l’utilisation de lots étiquetés en langue étrangère ou modification d’AMM anticipée…) et les importations ou autorisations temporaires d’utilisation accordées par l’Anses-ANMV à des médicaments autorisés dans d'autres pays. Le guide des bonnes pratiques de gestion des ruptures , établi en 2018 par l’Anses-ANMV en collaboration avec les représentants professionnels (SIMV, FDMV, SNGTV) a été complété sur 2 points : - La nécessité d’actualiser régulièrement les informations sur une rupture en cours par les laboratoires pharmaceutiques, y compris sur le retour du médicament sur le marché, - La précision que les demandes de libération de lots particuliers font également partie des mesures étudiées par l’Anses-ANMV en vue de réduire l’impact d’une rupture. La Fiche de déclaration et suivi des ruptures a été également revue et simplifiée (dans sa partie destinée au suivi de la gestion par l’Anses-ANMV). Quelques données sur les ruptures: - Avec environ 80 ruptures déclarées en 2020 comme en 2021, on observe une augmentation d’environ 15% par rapport à 2019 (effet COVID19 ?). - En 2021, les vaccins sont les premiers médicaments concernés par des ruptures avec 27% des déclarations, suivis par les anti-inflammatoires (17%) et les antibiotiques (15%). o La part importante des ruptures de vaccins est essentiellement due aux difficultés d’approvisionnement du marché des animaux de compagnie, qui présente une forte croissance depuis 2020 : + 20% pour les chats et les chiens. o Parmi les anti-inflammatoires, les médicaments à base de méloxicam (sous différentes formes) ont été particulièrement concernés et pour les antibiotiques ceux à base d’amoxicilline (+ acide clavulanique). Pour plus d’informations sur les ruptures : lien vers la page "Ruptures d'approvisionnement des médicaments vétérinaires"

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