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Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM
Soin d'un porcelet
04/11/2022
Actualités

Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM

Le rapport 2021 sur la surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM est paru.
50e anniversaire de la Convention sur l'inspection pharmaceutique/Schéma de coopération (PIC/S)
PICs 50th anniversary
14/10/2022
Actualités

50e anniversaire de la Convention sur l'inspection pharmaceutique/Schéma de coopération (PIC/S)

Du 3 au 7 octobre, trois événements internationaux organisés par l’autorité irlandaise des produits de santé (HPRA) se sont déroulés à Dublin sous le patronage du PIC/S. L'ANMV, au sein de l'Anses, a participé activement à ces évènements.
Publicité en faveur de médicaments vétérinaires – Les fondamentaux
moutons
29/09/2022
Actualités

Publicité en faveur de médicaments vétérinaires – Les fondamentaux

Les dispositions relatives à la publicité de médicaments vétérinaires sont encadrées par le règlement européen 2019/6 et complétées, en France, par d’autres obligations inscrites dans le code de la santé publique (CSP). Les principales dispositions françaises sont les suivantes : La publicité en faveur de médicaments vétérinaires ne peut être réalisée que par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés par la publicité ou par la personne déclarée par ce dernier conformément aux dispositions de l’article L.5142-1.5 – I du CSP. Seuls peuvent faire l'objet d'une publicité, sous quelque forme que ce soit, les médicaments vétérinaires autorisés (autorisation de mise sur le marché ou de commerce parallèle) ou enregistrés en France. La publicité en faveur des médicaments vétérinaires n'est autorisée auprès des personnes physiques ou morales habilitées à les délivrer par les articles L. 5143-2 et L. 5143-6 du CSP que pour ceux qu'elles sont autorisées à prescrire ou à délivrer. La publicité auprès du public n’est possible que pour les médicaments vétérinaires non soumis à prescription vétérinaire. Lorsque des médicaments sont promus auprès de personnes habilitées à les prescrire ou à les délivrer conformément au présent règlement, aucun cadeau ni avantage pécuniaire ou en nature ne peut être fourni, offert ou promis à ces personnes, à moins qu’ils ne soient peu coûteux et pertinents au regard de la pratique de la prescription ou de la délivrance des médicaments. Tous les supports publicitaires doivent être soumis à l’Anses-ANMV en vue d’une déclaration ou de l’obtention d’une autorisation, au moins deux mois avant leur diffusion (transmission des projets à l’adresse publicite-anmv@anses.fr ).
Franck Fourès nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire
20/09/2022

Franck Fourès nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire

Franck Fourès a été nommé directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire de l’Anses par arrêté des ministres chargés de l'Agriculture et de la Santé du 29 juillet 2022. Il prendra ses fonctions le 1er novembre 2022.
Trois nouvelles bases de données pour plus de transparence sur les médicaments vétérinaires en Europe
Médicaments Vétérinaires
08/09/2022
Actualités

Trois nouvelles bases de données pour plus de transparence sur les médicaments vétérinaires en Europe

Le nouveau règlement européen n°2019/6 sur les médicaments vétérinaires a établi la création de trois bases de données. Celles-ci visent à améliorer l’accès et le partage des informations sur ces produits. Nous vous proposons un tour d’horizon de leurs objectifs.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE - augmentation de l’incidence des réactions de type anaphylactique chez les bovins
boeuf
12/08/2022
Actualités

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE - augmentation de l’incidence des réactions de type anaphylactique chez les bovins

Dans le cadre de la surveillance au niveau Européen des évènements indésirables des médicaments vétérinaires qui est réalisée via le processus de gestion des signaux, une augmentation de l’incidence des réactions de type anaphylactique chez des bovins suite à l’administration du vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE (du laboratoire HIPRA) a été détectée. Cette augmentation d’incidence, amorcée début 2022, a été constatée spécifiquement en Espagne et en Italie. L’origine de ces réactions d’hypersensibilité n’a pas encore pu être clairement déterminée et des investigations sont en cours. Le RCP d’HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE va être prochainement mis à jour, la fréquence des réactions d’hypersensibilité passant de « très rare » à « rare » et la possible survenue d’issues fatales précisée. A la demande de l’Agence Européenne du Médicament, une lettre d’information a été envoyée par le laboratoire HIPRA aux vétérinaires utilisateurs du vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE en Europe. Il est recommandé aux vétérinaires de signaler tout événement indésirable observé à l’Anses-ANMV ou à HIPRA dans les meilleurs délais. Dans la mesure du possible, l’historique complet des vaccinations, ainsi que les produits administrés aux animaux ayant présenté les effets indésirables devront être précisés. Ces informations permettront de poursuivre l’évaluation de ce signal de pharmacovigilance. Pour plus d’information, cf. lettre HIPRA
Médicaments pour animaux de compagnie : tous nos conseils pour éviter les accidents
Médicaments vétérinaires
28/07/2022

Médicaments pour animaux de compagnie : tous nos conseils pour éviter les accidents

Vous êtes propriétaire d'un animal de compagnie ? Vous utilisez sans doute des médicaments vétérinaires lorsque votre animal est malade ou pour le protéger des puces ou des tiques. Comment administrer ces médicaments ? Y a-t-il des règles à respecter ? Comment les conserver ? Peut-on utiliser le médicament du chien pour son chat ou son lapin ? On répond à toutes vos questions dans ce dossier.
Médicaments pour animaux de compagnie : quelles bonnes pratiques ?
médicaments vétérinaires
28/07/2022

Médicaments pour animaux de compagnie : quelles bonnes pratiques ?

Chaque année, de nombreux cas d’accidents liés à de mauvaises pratiques de conservation et d’utilisation des médicaments vétérinaires sont enregistrés. En France, en 2020, plus de 400 personnes en ont été victimes. Si les cas rapportés sont généralement bénins, des intoxications plus graves sont susceptibles de survenir, en particulier chez les jeunes enfants.
Les nouvelles mesures européennes en faveur de la lutte contre l’antibiorésistance
Chat
25/07/2022

Les nouvelles mesures européennes en faveur de la lutte contre l’antibiorésistance

La lutte contre l’antibiorésistance est un objectif phare du règlement européen sur les médicaments vétérinaires n°2019/6. L’utilisation d’antimicrobiens pour les animaux est désormais plus encadrée et le risque d’émergence de phénomènes d’antibiorésistance est inclus dans la balance bénéfice-risque des médicaments. À l’occasion de la publication par la Commission européenne de la liste des substances antimicrobiennes réservées à l’être humain, nous vous proposons une synthèse des changements apportés par ce nouveau règlement, concernant les antimicrobiens.

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